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La seguridad del uso de melatonina en la clínica

Para valorar los efectos adversos de la melatonina el Prof. Darío Acuña está actualmente colaborando con el Prof. Russel Reiter, en el Cell Systems & Anatomy Department, University of Texas HT Health San Antonio, USA.  Los datos experimentales, estudios evaluados, y ensayos controlados que se han realizado desde hace 30 años hasta ahora han demostrado la práctica ausencia de efectos secundarios adversos de la melatonina y por supuesto ningún efecto grave.

 Los resultados confirman que la melatonina es un medicamente altamente seguro para su administración a pacientes incluso en tratamientos prolongados. Por si fuera poco, la melatonina reduce la toxicidad de otros medicamentos.

 Cuando se ha referido algún efecto adverso del uso de la melatonina en algún paciente, y se ha estudiado en profundidad el caso, se ha podido demostrar que dichos efectos negativos no eran producidos por la melatonina, si no por el uso concomitante de otro medicamento, que era el causante del daño. Asimismo, muchas veces no se hace caso a distintos tipos de infusiones y tratamientos homeopáticos, que pueden lugar a ser altamente tóxicos y causar incluso la muerte. Como ejemplo, un medicamento homeopático que contenía cantidades ínfimas de belladona, causó fuertes reacciones adversas en niños causando la muerte de varios de ellos hasta que se demostró la causa, según revela La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

 Uno de los aspectos más importantes de cualquier molécula que se use en la clínica humana es los efectos adversos que pueda tener. En efecto, no sólo el medicamento debe tener una elevada eficacia, una buena biodisponibilidad, y farmacocinética, si no también debe tener los mínimos efectos secundarios nocivos.

 Desgraciadamente, casi ningún fármaco combina esas tres propiedades, y la mayoría de ellos tiene unos efectos adversos que impiden incluso su uso. Muchas veces esos efectos adversos no son iguales en todas las personas, de ahí que se pongan en el mercado medicamentos que algunos pacientes no pueden ni siquiera tolerar.

 Desde hace muchos años se usa la melatonina en la clínica humana. Inicialmente su uso se estableció como regulador del ritmo del sueño, ya que es ésta una de sus funciones que se descubrió antes. Esos efectos de la melatonina son muy eficaces en aquellas personas que tiene un trastorno del ritmo, como hemos dicho muchas veces, y la melatonina resincroniza el reloj biológico volviendo a restablecer los ritmos alterados, incluyendo el del sueño.

 Posteriormente, se descubren nuevas propiedades de la melatonina, demostrándose que es el mejor antioxidante endógeno del organismo. Su uso como antioxidante ya reemplaza a los clásicos antioxidantes que, como las vitaminas C y E, la N-acetilcisteína, etc., se han usado profusamente por años. Hay que decir aquí que sabemos actualmente que dichos antioxidantes, administrados de manera crónica son tóxicos para el organismo, y se vuelven prooxidantes y genotóxicos, acelerando procesos tumorales y neurodegenerativos.

 Paralelamente a sus propiedades antioxidantes, descubrimos su potente capacidad antiinflamatoria y, muy recientemente, demostramos que es el único antiinflamatorio capaz de frenar la activación de las dos vías de la inmunidad innata, vía de NF-kB y vía del inflamasoma NLRP3, cuya activación puede llevar a patologías severas como la sepsis, que es la primera causa de muerte en las UCIs de cualquier hospital del mundo.

En cuarto lugar, demostramos hace años que las mitocondrias son las principales dianas intracelulares de la melatonina, estimulando su producción de energía para combatir la enfermedad y regular la función celular. 

Esas propiedades, antioxidante y antiinflamatorio, se han demostrado en un ensayo clínico en pacientes de sepsis que recientemente hemos terminado y del cual hablaré más adelante. Pero para adelantar algo, pudimos observar que los pacientes se recuperaban mucho antes que sin el uso de la melatonina. Además, hay varios ensayos clínicos en marcha para analizar los beneficios terapéuticos de la melatonina en otras patologías incluyendo el cáncer. En todas se ha demostrado el beneficio y falta de toxicidad de la melatonina.

 Podemos concluir que el uso controlado por el médico, que es quién tiene que recetar la melatonina (hay que recordar que se trata de un medicamento en la Unión Europea y en ningún caso se debe usar sin control médico), es altamente seguro y reúne grandes beneficios en la clínica humana.